近日，医疗保障发布了关于委托开展《组织冠脉支架集中带量采购方案(征求意见稿)》征求意见函(下称“方案”)，截止日期为7月10日。业内认为，这预示着高值耗材版集采即将开始。
据了解，本次冠脉支架集中采购覆盖的范围，对产品、产品入围和参加企业均作了要求。其中，值得注意的是医疗机构范围，规定自2019年冠脉支架使用量超过1000个的公立医疗机构等均应参加。已自行开展冠脉支架集中带量采购且尚在合同期内的省份可不参加本次集采。
另外，对于采购量规定，方案也按照总采购量的80%确定约定采购量，且每个中选产品的采购量各医疗机构申报的该产品基数的50%；采购周期为2年，采购周期满后，坚持“招采合一、量价挂钩”，依法依规，由各省份确定供应企业、约定采购量和采购期限。看来，光价格低还不行，降幅也是一大关键，这从文件特别强调要求企业不得低于成本价报也可以看出。
从以上来看，对于医用耗材带量采购的态度很强硬，明显将成为业内的大势所趋。实际上，在2019年6月，*召集临床专家召开会议，就医用高值耗材带量采购进行讨论时，就提出过集采或将从心血管介入器械(支架)切入。另外，*还曾对外表示，*将选取重点品种实施“带量采购”的试点工作，降低高值医用耗材的价格，惠及百姓。
至于对于采购品种，*在另一份答复中也表示，对于临床价值高、市场价格较高的产品或*期产品，探索建立谈判机制，促使其合理形成价格。
就目前而言，在政策指导下，山西省、江苏省等多地都已经组织开展过冠脉支架的带量采购工作，并且成果明显。例如，山西省68家医疗机构的以量换价下，有的中选产品降幅高达69.12%，低降幅也有40.2%，平均降幅达52.98%。另外，江苏省的降幅也高达60%。根据以上数据，在本次国采“团购”价格低、降幅大的要求下，企业间竞争的激烈程度也将不言而喻。
总的来说，2020年耗材带量采购的“重头戏”已经开场，高值耗材市场的“洗牌”也将正式到来。未来，国内医械企业到底是被市场挑战击垮，还是能抓住机遇迎难而上，就要等时间和市场来证明了。
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