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FMEA 总指南

简 介
本手册介绍FMEA 课题和在技巧应用方面给予全面的指导。
FMEA 过程
FME 是一种用于确保在产品和过程开发（APQP）中潜在问题予以考虑和阐述的分析方法学。它zui直观的结果是跨功能小组的集体知识的文件化。
评估和分析的部分是关于风险的评估。zui重要的是对有关设计（产品或功能），功能评估和应用方面的任何更改，以及潜在失效导致的风险进行讨论。
每一种FMEA 都应该确保对在产品或装配中的每个部件给予关注。与风险和安全相关的部件或过程应给予更高的优先权。
FMEA 程序成功执行的zui重要因素之一是及时性。这意味着它是一种事前行为，而不是一种事后演习。要取得zui大成效，FMEA 必须在存在潜在失效模式的产品或过程执行前进行，UP-FRONT（预先的）适当预先花时间完成FMEA，产品/过程的更改会在zui容易和*的情况下进行， 并且将降低后期更改风险。FMEA 措施将减轻或消除执行更改产生更大关注点的机会。
按理想的情况来说，DFMEA 应该在设计的早期阶段开始，PFMEA 应该在工装或生产设备开发和采购前进行。FMEA 包含设计和制造开发过程的每一个阶段，也可以用于解决问题方面。
FMEA 也能应用于非生产领域。例如，FMEA 可以用于对行政过程分析风险或安全系统评估。总的来讲，FMEA 可应用于那些产品很重要的产品设计和制造过程的失效模式。

手册的目的
本手册描述了基本原理和FMEA1 过程的执行，以及如何在产品和过程开发周期中完善。包括过程的文件化以及分析如何应用到早期的产品或过程和开发全过程中的适时的和必要的改进中去。
对于这些分析，本手册也对这些分析提供了预备和支持性方法学的描述和例子，以及怎样在zui大程度上进行可靠性改进或减轻潜在安全风险的特定的优点，局限和指南。手册为怎样陈述、测量风险 和以有效的成本减轻失效后果的优先次序提供了指导。
作为风险评估方面的一种工具，FMEA 被认为是一种识别失效潜在后果的严重度以及为减轻测量和减轻风险提供输入的一种方法。在许多应用中，FMEA 也包含了失效要因发生可能性和导致的后果的评估。这通过为提供失效模式可能性的测量拓宽了分析。为降低风险，失效发生的可能性的降低将提高产品或过程的可靠性。FMEA 是一种可靠性提高方面的仪器性工具。
FMEA 过程应用于三个基本的情形案例，每一个案例都有不同的领域或重点：
情形1：新设计，新技术，或新过程。
FMEA 的范围是完善设计、技术和过程。
情形2：现有设计和过程的修改。
FMEA 的机会聚焦于设计或过程的修改，及由于修改和市场上历史反映可能引起的交互作用。这还包括法规要求的更改。
情形3： 现有设计或过程在新环境，场所，应用中的使用或使用概况（包括工作周期，法规要求等）
FMEA 的范围聚焦于新环境，场所或应用的使用对现有设计或过程的影响。