什么是RLU上下限值？

RLU上下限值是设定值，用于对ATP实时监测结果的简单评估和判断。

l 下限：通过ATP清洁度检测的RLU*大允许值。读数等于或小于下限的为合格结果，是可接受的。合格结果在显示屏上以（√）表示。

l 上限：读数大于上限的为不合格结果，视为没有充分清洁。不合格结果在显示屏上以（×）表示。

l 警告区：读数大于下限并等于或小于上限的为警告结果。警告结果表明清洁后的表面上仍可能有微量有机物残留，但还不足以引发不合格结果。警告区同时也告诫用户表面可能正朝向不洁净的方向发展，在下次清洁过程中需要额外注意。警告结果在显示屏上以（！）表示。有些设施可能不需要警告范围，这可以通过将上下限值设置成相同的RLU值来达到。这样设置后，读数等于或小于限值的为合格结果（√），读数大于限值的为不合格结果（×）。

Hygiena ATP荧光检测仪的预定程序为下限10RLU和上限30RLU。合格、警告和不合格范围如下：

为了消除警告区，将10RLU设为上下限值，合格和不合格范围如下：

为什么默认限值是10和30？

Hygiena建议由用户自己根据需要检测的设施来确定合格和不合格限值，并记录它们是如何被确定的。荧光仪出厂时的默认限值（合格10和不合格30）是基于食品饮料加工企业多年的使用经验和第三方评估来确定的（见下表）。Hygiena建议用户可以对默认限值进行验证和调整以满足各自的需求。

下面的指南是食品饮料行业基于不锈钢表面所得出的结果。对于不需要**有机物残留的那些难以清洁的表面则可能要求设置更高的合格/不合格限值。（参考后续——如何设置客户自定义RLU限值）

以下数据摘自*大的第三方参考实验室编写的《多种ATP检测设备的性能评估》报告。该报告通过测定纯ATP、食物残留和微生物等各种水平来评估不同品牌的ATP荧光仪性能。

检测受食品污染的不锈钢表面上的ATP

程序：

首先需要复制出食品饮料加工设备上不洁净表面上的待检残留物，即先制备食物悬液，而后再将10份各500µl制备好的食物悬液添加到面积为4x4英寸的不锈钢表面上并干燥。干燥后采用Hygiena UltraSnap检测拭子收集样品并激活拭子，随后放入SystemSURE Plus荧光仪中来测定相关的RLU值。下表是Hygiena基于报告中的数据所得出的RLU值。

结果：

检测食品中ATP：用移液器将不同梯度稀释液加到拭子中

程序：

液体食物样品（橙汁和牛奶）采用无菌水进行梯度稀释；固体食物样品（生牛肉和蔬菜沙拉）先取10g至90ml无菌水中均质，然后再用无菌水进行梯度稀释。所有的检测样品加样前均用手摇晃均匀。每种食物悬液均取10份样品进行测试。具体方法是用移液器将10µl食物悬液直接加到UltraSnap拭子头上，激活拭子后放入SystemSURE Plus荧光仪中测定相关的RLU值。下表是Hygiena基于报告中的数据所得出的RLU值。

结果：

注：ATP检测不是微生物检测，RLU值不能直接等同于CFU值，ATP检测也不能替代微生物检测。UltraSnap拭子可检测任何含有ATP的有机物，这其中也包括微生物。

每个检测位置可以使用相同的RLU限值吗？

在某些情况下，一些检测位置可以设置相同的RLU限值。*优的RLU限值取决于各种因素，例如检测环境、产品残留物以及清洁流程的不同等。举例如下：

Ÿ 表面状况：易清洁的表面，如不锈钢或平坦、无孔表面可以设置更严格的较低的限值；难以清洁的表面，如有孔、有纹路、有裂缝的或不规则表面，像传送带等可以设置较高的限值。

Ÿ 环境与工业变量：对清洁要求更严的环境，如洁净室等可以设定更严格的较低的限值；而食品加工环境则可以设置较高的限值。

Ÿ 高风险表面：在食品加工中接触高风险产品（如生肉、乳制品或绿叶蔬菜）的表面可以设定严格的RLU限值，以保证清洁的有效性。

确定客户的自定义RLU限值

确定和验证自定义RLU上下限值的方法如下所述。某些情况下，同一设施内不同控制点得到的检测结果均在相似的范围内；这种情况下同一设施内所有控制点的RLU限值可以设置成相同的数值。同样，相似表面的检测结果如果也在相似的范围内，则相同类型表面控制点的RLU限值可以设置成相同的数值。Hygiena SureTrend数据追踪软件可以使用户对每个检测位置的表面类型做记录。

1. 确定设施内的控制点。这些控制点经常出现在SSOP/HACCP程序中。

a) 在检测前将控制点编程到荧光仪中，以便使检测结果可以和检测的控制点位置名称、数据和时间一同保存。

2. 清洁表面以达到所要求的清洁度。

a) 包含一条总生产线出现故障时的清洁状况。

b) 未来的清洁应保持这一清洁水准。

3. 在每个控制点上进行ATP检测（重复取样检测5~10次）。采用两种方法中的一个：

a) 连续几天进行检测；

b) 对于表面积足够大的控制点（例如传送带、罐箱、桌面等），可以在同一检测位置上的不同点进行多次检测。

4. 计算RLU上下限值

a) RLU下限：对于每个检测位置，基于5~10个检测结果来计算RLU平均值。平均值结果就是RLU下限。

b) RLU上限：确定上限有两种方法：

i. 1. 下限乘以3；

ii. 2. 从检测结果得出标准差，再乘以3，再加上下限值。

持续改进：趋势监控与评估对于发现故障区域、改正不当的清洁程序和降低风险非常重要。清洁的持续改进能够利于品牌保护、避免召回、向审计检察人员提供尽职调查。若ATP监控系统发现高频率地出现警告和不合格结果，应检查SSOP以寻找改进清洁的方法。若低频率地出现警告和不合格结果，则可更一步降低RLU限值以保持高标准和产生有用的管理数据。

RLU限值的工作表

（提示：若想人工记录数据可以复印或打印此页，并进行存档。）

注：要想计算检测结果的平均值，可将所有检测结果相加后除以检测数量。标准偏差是结果变量的计算，或是结果不同于平均值的数量。标准偏差*好使用电子表格应用软件来计算，如微软Excel表格，以降低计算错误。