消毒产品备案-中科检测技术服务（广州）股份有限公司

消毒产品备案检测

中科检测是中科院旗下独立第三方检测机构，中科检测熟悉消毒产品标准政策，可根据产品的标准要求、说明书、使用对象推荐检测项目，实验过程中对产品的测试数据及时有效地与委托方进行沟通，同时保证周期，助您的产品尽快上市。

政策背景

Policy background

出台相应政策，要求类、第二类消毒产品上市前需要自行或委托第三方进行卫生安全评价，评价合格的消毒产品方可上市销售。即上市前需委托第三方检测评价机构进行卫生安全评价，出具专业检测报告，在《全国消毒产品网上备案信息服务平台》进行备案后方可上市销售。
消毒产品卫生安全评价内容包括产品标签（铭牌）、说明书、检验报告（含结论）、企业标准或质量标准、国产产品生产企业卫生许可资质、进口产品生产国（地区）允许生产销售的批文情况。其中，消毒剂、生物指示物、化学指示物、带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂还包括产品配方，消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图。

消毒产品检测

消毒剂检测
消毒器械（设备）检测
抗抑菌剂检测
卫生用品检测
指示物/指示卡

热门消毒剂	检测项目	适用类型
胍类消毒剂季铵盐类消毒剂含碘消毒剂二氧化氯消毒剂过氧化物消毒剂戊二醛类消毒剂乙醇消毒剂酚类消毒剂含溴消毒剂低温消毒剂	外观（色度、透明、感官）	必检项目
	有效成分含量测定	必检项目
	稳定性试验	必检项目
	pH值测定	必检项目
	大肠杆菌杀灭试验	必检项目
	杀灭试验	必检项目
	白色念珠菌杀灭试验	必检项目
	枯草芽孢杆菌黑色变种杀灭试验	必检项目
	黑曲霉菌杀灭试验	必检项目
	中和剂鉴定试验	必检项目
	连续使用稳定性试验	适用于连续使用数天
	金属腐蚀性试验	使用于金属表面消毒
	重金属测定	皮肤、手部类消毒
	龟分枝杆菌试验	针对结核分支杆菌类消毒
	现场消毒试验（物体表面消毒）	根据消毒作用类型选定
	现场消毒试验（皮肤消毒）	根据消毒作用类型选定
	现场消毒试验（手部消毒）	根据消毒作用类型选定
	现场消毒试验（手术手部消毒）	根据消毒作用类型选定
	现场消毒试验（空气消毒）	根据消毒作用类型选定
	模拟现场消毒试验（医院污水消毒）	根据消毒作用类型选定
	模拟现场消毒试验（内镜消毒）	根据消毒作用类型选定
	模拟现场消毒试验（医疗用品消毒）	根据消毒作用类型选定
	模拟现场消毒试验（消毒）	根据消毒作用类型选定
	急性经口毒性试验	必检项目
	微核试验	必检项目
	多次皮肤刺激试验	用于皮肤、手部类消毒
	急性吸入毒性试验	用于空气环境消毒
	病毒灭活效果试验	针对病毒类消毒

热门消毒器械（设备）	检测项目	适用类型
紫外线消毒机臭氧消毒机空气消毒机食具消毒柜床单位消毒机饮用水消毒机
	杀菌因子强度（臭氧/紫外线/等离子）	必检项目
	臭氧强度测定（含变化曲线）	适用于臭氧类空气消毒器
	臭氧泄漏量测定	必检项目
	紫外线强度测定（含变化曲线）	适用于紫外线类空气消毒器
	紫外线泄漏量测定	必检项目
	循环风量	适用于空气消毒器
	金属腐蚀性试验	用于金属物品消毒的消毒器械
	实验室对微生物杀灭的效果测定	必检项目
	模拟现场试验或现场试验	必检项目
机次氯酸钠发生器二氧化氯发生器
	杀菌因子强度（次氯酸/过氧化氢/二氧化氯）	必检项目
	稳定性试验	/
	PH值	/
	循环风量	适用于空气消毒器
	金属腐蚀性试验	用于金属物品消毒的消毒器械
	实验室对微生物杀灭的效果测定	必检项目
	模拟现场试验或现场试验	必检项目
	急性经口毒性试验	适用于物体表面消毒的消毒器械
	致突变试验	必检项目
	多次皮肤刺激试验	适用于对手、皮肤消毒的消毒器械
	眼刺激	适用于对粘膜消毒的消毒器械
	病毒灭活效果试验	针对病毒类消毒

热门抗抑菌剂	检测项目	适用类型
免洗洗手液抗菌洗手液抑菌洗手液皮肤抗抑菌剂手部抗抑菌剂黏膜抗抑菌剂阴道黏膜抗抑菌剂妇用抗抑菌剂草本抑菌剂
	外观（色度、透明、感官）	必检项目
	有效成分含量测定	必检项目
	稳定性试验	必检项目
	pH值测定	必检项目
	微生物指标（细菌菌落总数、大肠杆菌、真菌菌落总数、致病性化脓菌）	必检项目
	大肠杆菌杀灭试验	适用于抗菌制剂
	杀灭试验	适用于抗菌制剂
	白色念珠菌杀灭试验	适用于抗菌制剂
	中和剂鉴定试验	适用于抗菌制剂
	大肠杆菌抑菌试验	适用于抑菌制剂
	抑菌试验	适用于抑菌制剂
	白色念珠菌抑菌试验	适用于抑菌制剂
	阴道粘膜刺激试验	适用于妇科类抗抑菌剂
	多次皮肤刺激试验	适用于皮肤类抗抑菌剂
	破损皮肤刺激试验	适用于皮肤类抗抑菌剂
	皮肤试验	适用于皮肤类抗抑菌剂
	眼刺激试验	适用于口腔、粘膜类抗抑菌剂

热门产品	检测项目	适用类型
卫生湿巾
	含液量	必检项目
	包装密封性	必检项目
	外观（色度、透明、感官）	必检项目
	有效成分含量测定	必检项目
	稳定性试验	必检项目
	pH值测定	必检项目
	大肠杆菌杀灭试验	必检项目
	杀灭试验	必检项目
	白色念珠菌杀灭试验	必检项目
	中和剂鉴定试验	必检项目
	微生物指标（细菌菌落总数、大肠杆菌、真菌菌落总数、致病性化脓菌）	必检项目
	金属腐蚀性试验	使用于金属表面消毒
	重金属测定	皮肤、手部类消毒
	多次皮肤刺激试验	用于皮肤、手部类消毒
	阴道粘膜刺激试验	用于女性生殖器官
	急性眼刺激试验	用于粘膜，男性生殖器官

产品类型	检测项目
化学指示物
	灭菌过程/稳定性鉴定（压力蒸汽/环氧乙烷/低温甲醛/过氧化氢/干热）
	灭菌效果/稳定性鉴定（压力蒸汽/环氧乙烷/低温甲醛/过氧化氢/干热）
	B-D测试（压力蒸汽灭菌）
化学指示物
化学指示物	菌含量+稳定性/D指+稳定性/抗力存活/抗力杀灭/一致性检测
指示卡
指示卡	消毒剂浓度/紫外线强度指示卡
灭菌标识物
灭菌标识物	干性透过/湿性透过/染色渗透试验、无菌有效期、穿透性能、包装材料有效期

卫生许可证检测

Sanitary permit testing

按照《消毒产品生产企业卫生许可规定》，消毒产品生产企业在申请卫生许可证应包含生产环境和生产用水检测报告，具体检测项目要求如下：

检测类别	检测项目
生产环境检测（洁净度）	悬浮粒子、沉降菌、浮游菌、温度、相对湿度、照度、静压差、进风口平均风速
生产环境检测（消毒卫生）	空气微生物、工人手表面细菌总数、工作台表面细菌总数、紫外灯照辐强度
生产用水检测（纯化水）	性状、酸碱度、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、电导率、易氧化物、不挥发物、重金属、微生物限度
生产用水检测（饮用水）	总大肠菌群、菌落总数、耐热大肠菌群、大肠埃希氏菌、色度、浑浊度、臭和味、肉眼可见物、pH、溶解性总固体等