消字号备案的相关法规要求
《关于消毒产品标签说明书管理规范》
《关于调整消毒产品监管与卫生许可范围的通知》
《消毒产品卫生规范2009版》
《消毒产品生产企业许可证管理办法》
《消毒产品卫生安全评价规定》
《WS 628-2018 消毒产品卫生安全评价技术要求》
消字号产品选购指南
一看标签外观。消毒产品的小销售包装应当印有或贴有标签,标签应清晰、牢固、无涂改;
二看生产企业卫生许可证号。除在产品包装上标注“厕所用纸"的卫生纸外,其他消毒产品的小销售包装都应标注生产企业的卫生许可证号,按照《消毒管理办法》规定,生产企业卫生许可证编号格式为:(省、自治区、直辖市简称)卫消证字(发证年份)第XXXX号,如出现顺序不对,数字位数不足四位等情况都说明该生产企业卫生许可证号可能存在虚假;
三看禁止标注内容。抗(抑)菌剂仅能对皮肤粘膜起到清洁 抑菌的作用,并不能起到作用,根据《消毒产品标签说明书管理规范》规定,抗(抑)菌剂产品禁止标注高效、无毒、消毒、灭菌、除菌 疾病、减轻或缓解疾病、预防、杀、避孕,及抗生素、等禁用成分的内容;禁止标注无检验依据的使用剂量及对象、无检验依据的抑/杀微生物类别、无检验依据的有效期以及无检验依据的抗(抑)菌作用;禁止标注用于人体足部、眼睛、指甲、腋部、头皮、头发、鼻粘膜、肛肠等特定部位;抗(抑)菌产品禁止标注适用于破损皮肤、粘膜、伤口等内容。
消字号产品延续备案的,在对消毒产品进行检验时,只作关键项目。其中,消毒(灭菌)剂检验项目为有效成分含量、pH值和一项抗力的微生物杀灭试验,消毒(灭菌)器械检验项目为主要杀菌因子强度和一项抗力的微生物杀灭试验,生物指示物检验项目为含菌量的测定,灭菌化学指示物检验项目为颜色变化情况的测定。
消字号申请办理费用,报批过程中产品不需做及用药安全等实验,费用较低,在一到四个月左右的时间就可以获得批准上市。
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