消证字号申请检测要求
生产企业应提供1年内的生产环境和生产用水检测报告,检测报告应由经过计量认证的检验机构出具。
(一)卫生用品生产企业检验项目。
1. 生产车间环境:
(1)有净化要求的生产车间:检测净化车间的温度、相对湿度、进风口风速、室内外压差、空气中≥μm和≥5μm尘埃粒子数,车间空气、工作台表面菌落总数,工人手表面菌落总数和致病菌。
(2)无净化要求的生产车间:检测生产车间工作台表面、车间空气菌落总数,工人手表面菌落总数和致病菌。
2. 紫外线灯辐射强度:采用紫外线对车间空气的生产企业。
3. 效果验证:自备器对生产的产品进行处理的生产企业。
4. 生产用水:护理用品和抗(抑)菌制剂的生产用水按照《中华共和国典》二部纯化水检测全项目,护理用品的生产用水还应做无菌试验。
(二)消毒剂生产企业检验项目。
1. 有净化要求的生产车间:检测净化车间的温度、相对湿度、进风口风速、室内外压差、空气中≥μm和≥5μm尘埃粒子数,工作台表面菌落总数。
2. 紫外线灯辐射强度:采用紫外线进行车间空气的生产企业。
3. 生产用水:剂、皮肤粘膜剂的生产用水按照《中华共和国典》二部纯化水检测全项目。
消字号产品法律法规要求:根据《消毒管理办法》第三十一条规定:消毒产品的命名、标签(含说明书)应当符合国家卫生计生委的有关规定。消毒产品的标签(含说明书)和宣传内容必须真实,不得出现有虚假夸大、明示或暗示对疾病作用和效果的内容。
依据《消毒管理办法》第四十三条:消毒产品生产经营单位违反该办法第三十一条、第三十二条规定的,由县级以上地方卫生计生行政部门责令其限期改正,可以处5000元以下罚款;造成感染性疾病暴发的,可以处5000元以上20000元以下的罚款。
消字号产品需要获得备案凭证,和第二类消毒产品先做好安全评价报告,并向省门备案并取得备案凭证
消字号申请具体的收费要求如下:消字号备案的费用主要是消字号产品检测费用,如果是委托机构办理的话则需要费用,消毒产品审批由卫生监督中心审批,申请人提交相关的申请资料后会在五个工作日内决定是否受理,在七十个工作日内对其进行评审,消毒产品审批不需要额外费用。
消毒产品要备案上市,消字号注册找中科检测,可提供消毒产品备案上市前的各种消字号产品备案
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