GESievers Eclipse细菌内毒素检测平台生产-上海岛通应用科技有限公司

Sievers Eclipse细菌内毒素检测 (BET) 平台

合规、清晰、一致的细菌内毒素检测设备和服务

Eclipse内毒素检测系统可实现内毒素检测的自动化和高精度，不影响合规性、生物化学反应或增大实验室占地面积。通过使用嵌入式内毒素标准品和仅使用少于30个移液步骤的阳性产品对照（PPC），获得的Sievers Eclipse微孔板可实现自动化过程，而没有机器人内毒素检测设备的复杂性或费用。除了内毒素检测自动化，Sievers分析仪还提供的客户服务，以确保实验室检测的成功。

只需9分钟即可实现合规的21个样品化验设置
减少90%的鲎试剂使用量
符合药典的所有要求：USP<85>、EP 2.6.14、JP 4.01和ChP
嵌入式内毒素标准曲线与阳性产品对照 (PPC)
提供标准曲线、样品与阳性产品对照 (PPC) 分段
灵敏度低至 0.005 EU/mL
使用培养吸光度分析仪将反应温度控制在37 +/-1 C
减少大量操作员培训需要和重复性压力损伤风险
增加每日样品完成量
使用由主要鲎试剂制造商提供的经FDA许可的市售鲎试剂
企业软件符合21 CFR PART 11和数据可靠性准则

系统规格
细菌内毒素检测方法	动力学显色
检测模式	吸光度
范围，ppm	0.005–50 EU/mL
精确度	≤ 15% CV起效时间
准确度	真实值的50-200％
样品类型	水溶液，用移液管注入
校准	最长12个月
分析时间	最多2小时
样品温度	37 ± 1 °C
环境温度	17–30 °C
容量	标配：单样品流；可选：双样品流
温度控制	37 ± 0.5 °C
光源	发光二极管发射器
流体故障检测	1450 nm发射器
光学精度	≤ 5%偏离期望值
光学线性度	R ≥ 0.980
光学波长滤光片	405 nm
读取间隔	5秒
分析仪规格
输出	USB数据输出
显示	OLED
电力要求	100–240 Volts AC @50/60 Hz
保险丝	T8 A 250 VAC保险丝，尺寸为5 x20毫米。Littlfuse218008或Cooper Bussmann S 506-8-R。
尺寸	高: 17.5 cm（6.9 in），宽: 35.1 cm（13.8 in），深: 50.3 cm（19.8 in）
重量	10 kg (22.1 lbs)
安全认证	UL 61010-1:2012Ed.3+R:20Apr2016 CSA C22.2#61010-2-020 CSA C22.2#61010-1-12:2012Ed.3+U1;U2 IEC 61010-1:2010 Ed.3+C1;C2 UL 61010-2-010:2015Ed.3 IEC 61010-2-010:2003Ed.2 UL 61010-2-020:2016Ed.3 IEC 61010-2-020:2016Ed.3 CSA C22.2#61010-2-010:2015Ed.3
相对湿度	85%，无冷凝
海拔高度	3,000 m（9,800 ft）
污染等级	2